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Organes: Tumeurs solides - Type: Atteints de tumeurs solides avancées et de gliomes - Le promoteur: Forma Therapeutics
Forma Therapeutics MAJ Il y a 5 ans

Une étude de FT 2102 chez des participants atteints de tumeurs solides avancées et de gliomes présentant une mutation IDH1. Cette étude de phase 1/2 évaluera l'innocuité, l'efficacité, la pharmacocinétique et la MP du FT-2102 en monothérapie et en association avec d'autres médicaments anticancéreux chez les patients atteints de tumeurs solides et de gliomes à un stade avancé. L'étude est divisée en deux parties: l'agent unique FT-2102 suivi d'un traitement d'association. Partie 1: Étude ouverte, à un seul agent, portant sur cinq cohortes au maximum (gliome, tumeurs hépatobiliaires, chondrosarcome, cholangiocarcinome intrahépatique et autres tumeurs solides mutantes IDH1), qui comprendra une confirmation de la phase 1 de la maladie suivie d'une enquête de phase 2 en clinique. activité dans un maximum de 4 cohortes. Pendant la confirmation de la dose, des doses supplémentaires ou des schémas posologiques modifiés peuvent être explorés. Partie 2: Une étude ouverte du FT-2102 en association avec d'autres agents anticancéreux. Les patients seront recrutés dans 4 cohortes de maladies différentes et examineront les effets de FT-2102 + azacitidine (gliome et chondrosarcome), de FT-2102 + nivolumab (tumeurs hépatobiliaires) et de FT-2102 + gemcitabine / cisplatine (cholangiocarcine intrahépatique). Il y aura une introduction à la sécurité suivie d'une évaluation de phase 2 dans un maximum de quatre cohortes de patients.

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